Dois casos de Síndrome de Trombose com Trombocitopenia (TTS) ocorridos em Santa Catarina após aplicação do fármaco da AstraZeneca tornaram-se públicos e a Fiocruz informou que está ciente.
A instituição informa que “acompanhou as investigações juntamente às autoridades competentes e à AstraZeneca”, informou nota da Fiocruz a um blog.
“A investigação destes eventos adversos cabe ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e às vigilâncias em saúde dos estados e municípios. Os produtores do imunizante também participam deste monitoramento, conforme legislação vigente da Anvisa (RDC 406/2020), alinhada com as normas internacionais”, disse ainda a Fiocruz.
“Conforme a bula, a Síndrome de Trombose com Trombocitopenia foi observada muito raramente após a administração do fármaco. Recomenda-se que sejam observados sinais de alerta para esta síndrome após a imunização, para que os casos possam ser corretamente diagnosticados e tratados conforme recomendações vigentes”, seguiu a nota.
A AstraZeneca, por sua vez, dirigiu as perguntas sobre o assunto à Fiocruz.
Já o Ministério da Saúde informou que após “investigação, os dois casos citados foram confirmados para síndrome de trombose com trombocitopenia. De acordo com as evidências científicas, a incidência é em média de um a cada 100 mil doses aplicadas, ou seja, são eventos extremamente raros. A pasta ressalta que a dose mantêm seu perfil de benefícios maiores que eventos de riscos”.
O ministério não disse se há outros casos semelhantes registrados no país.
O fármaco da AstraZeneca é o mais aplicada no Brasil. Pelos dados do Ministério da Saúde, até a tarde desta quinta-feira (25/11) haviam sido aplicadas mais de 114 milhões de doses deste imunizante (incluindo primeiras e segundas doses).
Em abril, a Agência Europeia de Medicamentos informou que os eventos trombóticos observados em algumas dezenas de pessoas na Europa eram “efeitos colaterais muito raros” da AstraZeneca. Na época, já haviam sido registrados oficialmente 86 casos, sendo 18 fatais.
A informação pode ser conferida em outros portais:
Jornal do Vale, de Santa Catarina
Diretoria de Vigilância Epidemiológica de Santa Catarina (DIVE/SC)